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第1題
藥品上市許可持有人,藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構中直接接觸藥品的工作人員,應當()進行健康檢查,患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。
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第2題
新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》已于()頒布,共計12章155條。
A、2019年8月26日
B、2019年12月1日
C、2001年2月28日
D、2015年4月24日
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第3題
生產、銷售假藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,責令停產停業整頓,吊銷藥品批準證明文件,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或者醫療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請。
A、十五倍以上三十倍以下
B、十倍以上二十倍以下
C、十倍以上十五倍以下生產
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第4題
國家建立()制度,對藥品不良反應及其他與用藥有關的有害反應進行監測、識別、評估和控制。
A、藥物警戒
B、藥品追溯
C、藥品上市許可持有人
D、藥品安全的責任
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第5題
藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品;但是,購進未實審批管理的()除外。
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第6題
()依法對藥品研制、生產、經營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質量可控性負責。
A、藥品生產企業
B、藥品經營企業
C、藥品上市許可持有人
D、藥品監督管理部門
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第7題
從事藥品經營活動,應當遵守(),建立健全藥品經營質量管理體系,保證藥品經營全過程持續符合法定要求。
A、藥品生產質量管理規范
B、藥品經營管理質量管理規范
C、藥物非臨床研究質量管理規范
D、藥物臨床試驗質量管理規范
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第8題
從事藥品批發活動,應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準,取得()。
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第9題
()主管全國藥品監督管理工作。()負責本行政區內的藥品監督管理工作。社區的市級、縣級人民政府承擔藥品監督管理職能的部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。
A、國務院藥品監督管理部門
B、省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門
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第10題
藥品應當符合國家藥品標準。國務院藥品監督管理部門頒布的()和()為國家藥品標準。
A、中華人民共和國藥典
B、藥品標準
C、生產工藝
D、標簽、說明書
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