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[主觀題]
藥品上市許可持有人，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)中直接接觸藥品的工作人員，應(yīng)當(dāng)（)進行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
A、每半年
B、每年
C、每兩年
D、每三年
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第2題
生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額()的罰款;貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請。
A、十五倍以上三十倍以下
B、十倍以上二十倍以下
C、十倍以上十五倍以下生產(chǎn)
第3題
國家建立()制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進行監(jiān)測、識別、評估和控制。
A、藥物警戒
B、藥品追溯
C、藥品上市許可持有人
D、藥品安全的責(zé)任
第4題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品;但是，購進未實審批管理的()除外。
A、中成藥
B、中藥飲片
C、中藥材
第5題
()依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責(zé)。
A、藥品生產(chǎn)企業(yè)
B、藥品經(jīng)營企業(yè)
C、藥品上市許可持有人
D、藥品監(jiān)督管理部門
第6題
從事藥品經(jīng)營活動，應(yīng)當(dāng)遵守()，建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系，保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。
A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
B、藥品經(jīng)營管理質(zhì)量管理規(guī)范
C、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范
D、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范
第7題
從事藥品批發(fā)活動，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，取得()。
A、藥品生產(chǎn)許可證
B、藥品經(jīng)營許可證
第8題
()主管全國藥品監(jiān)督管理工作。()負責(zé)本行政區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。社區(qū)的市級、縣級人民政府承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職能的部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門
第9題
藥品應(yīng)當(dāng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒布的()和()為國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
A、中華人民共和國藥典
B、藥品標(biāo)準(zhǔn)
C、生產(chǎn)工藝
D、標(biāo)簽、說明書
第10題
麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、處方藥和非處方藥的標(biāo)簽、說明書，應(yīng)當(dāng)應(yīng)有規(guī)定的標(biāo)志。()
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