銷售的藥品實施的注冊申請稱為

A.新藥申請

B.補充申請

C.仿制藥申請

D.進口藥品申請

負(fù)責(zé)組織制定、公布國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、分類管理制度并監(jiān)督實施機構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.衛(wèi)生計生部門

C.發(fā)改委

D.國家中醫(yī)藥管理局

執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)了解藥品的性質(zhì)、功能與主治和適應(yīng)證、作用機理、不良反應(yīng)等，體現(xiàn)了

A.尊重同仁，密切協(xié)作

B.尊重患者，平等對待

C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

D.進德修業(yè)，珍視聲譽

化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的()

A、有效期至XX月XXXX年

B、有效期至XX年XX月

C、有效期至XXXX年X月X日

D、有效期至XXXX年XX月

化妝品生產(chǎn)企業(yè)需持有《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》，其頒發(fā)部門是()

A、國家食品藥品監(jiān)督管理局

B、所在省級食品藥品監(jiān)督管理局

C、所在地市級食品藥品監(jiān)督管理局

D、省、自治區(qū)、直轄市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局

下列關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說法，錯誤的是()

A、《中國藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)

B、生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

C、醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留，屬于有法律效率的藥品標(biāo)準(zhǔn)

D、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種

關(guān)于地芬諾酯和含地芬諾酯復(fù)方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是()

A、地芬諾酯和含地芬諾酯復(fù)方制劑都按麻醉藥品管理

B、地芬諾酯和含地芬諾酯復(fù)方制劑都不屬于麻醉藥品

C、地芬諾酯和含地芬諾酯復(fù)方制劑都可以在藥品零售企業(yè)銷售

D、復(fù)方地芬諾酯片在藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售

中成藥與中藥飲片的原料分別是()

A、中藥材、中藥飲片

B、中藥飲片、生物藥

C、中成藥、中藥飲片

D、中藥飲片、中藥材

符合其要求的是()

A、儲存藥品相對濕度為35%～75%

B、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理

C、合格藥品為綠色，不合格藥品為黃色，待確定藥品為紅色

D、不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米

既屬于許可事項變更，又屬于需要重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的事項是()

A、經(jīng)營范圍

B、注冊地址

C、經(jīng)營方式

D、企業(yè)法定代表人