A.新藥申請
B.補充申請
C.仿制藥申請
D.進口藥品申請
第1題
負責組織制定、公布國家藥典等藥品和醫療器械標準、分類管理制度并監督實施機構是
A.國家藥品監督管理部門
B.衛生計生部門
C.發改委
D.國家中醫藥管理局
第2題
執業藥師應當了解藥品的性質、功能與主治和適應證、作用機理、不良反應等,體現了
A.尊重同仁,密切協作
B.尊重患者,平等對待
C.依法執業,質量第一
D.進德修業,珍視聲譽
第3題
化學藥品標簽上有效期的標注格式正確的()
A、有效期至XX月XXXX年
B、有效期至XX年XX月
C、有效期至XXXX年X月X日
D、有效期至XXXX年XX月
第4題
化妝品生產企業需持有《工業產品生產許可證》,其頒發部門是()
A、國家食品藥品監督管理局
B、所在省級食品藥品監督管理局
C、所在地市級食品藥品監督管理局
D、省、自治區、直轄市質量技術監督局
第5題
下列關于藥品標準的說法,錯誤的是()
A、《中國藥典》為法定藥品標準
B、生產企業執行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規定
C、醫療機構制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬于有法律效率的藥品標準
D、局頒藥品標準收載的品種是國內已有生產、療效較好,需要統一標準但尚未載入藥典的品種
第6題
關于地芬諾酯和含地芬諾酯復方制劑經營管理的說法,正確的是()
A、地芬諾酯和含地芬諾酯復方制劑都按麻醉藥品管理
B、地芬諾酯和含地芬諾酯復方制劑都不屬于麻醉藥品
C、地芬諾酯和含地芬諾酯復方制劑都可以在藥品零售企業銷售
D、復方地芬諾酯片在藥品零售企業應嚴格憑執業醫師開具的處方銷售
第7題
中成藥與中藥飲片的原料分別是()
A、中藥材、中藥飲片
B、中藥飲片、生物藥
C、中成藥、中藥飲片
D、中藥飲片、中藥材
第8題
符合其要求的是()
A、儲存藥品相對濕度為35%~75%
B、在人工作業的庫房儲存藥品,按質量狀態實行色標管理
C、合格藥品為綠色,不合格藥品為黃色,待確定藥品為紅色
D、不同批號的藥品不得混垛,垛間距不小于5厘米
第9題
既屬于許可事項變更,又屬于需要重新辦理《藥品經營許可證》的事項是()
A、經營范圍
B、注冊地址
C、經營方式
D、企業法定代表人
第10題
為防止近效期藥品售出后可能發生的過期使用,藥品零售企業應當對藥品的有效期進行()
A、效期管理
B、動態管理
C、登記管理
D、跟蹤管理
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