對經(jīng)依法認定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護 ()
第3題
生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料,不需要提供臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定。 ()
第4題
中醫(yī)藥法中關于法律責任的規(guī)定,下列哪些說法是正確的是():
A. 在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的,依照有關法律、法規(guī)規(guī)定給予處罰;情節(jié)嚴重的,可以由公安機關對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留。
B. 醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照本法規(guī)定備案,或者未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的,按生產(chǎn)假藥給予處罰。
C. 舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑應當備案而未備案,或者備案時提供虛假材料的,處罰后,但拒不改正的可以責令停止執(zhí)業(yè)活動或者責令停止炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑活動,其直接責任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關活動。
D. 中醫(yī)診所被責令停止執(zhí)業(yè)活動的,其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起五年內(nèi)不得在醫(yī)療機構內(nèi)從事管理工作。
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