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（請給出正確答案）
[單選題]
有關整改，以下表述正確的是（）。
A.被檢查藥品生產企業應于檢查結束后20日工作日內提交整改計劃，檢查結束后6個月內提交整改報告。藥品監管部門不進行復查
B.被檢查藥品生產企業應于檢查結束后20日工作日內提交整改計劃，檢查結束后6個月內提交整改報告。必要時，檢查組織單位開展對企業的復查，以確保藥品生產企業的整改及預防措施有效落實
C.被檢查藥品生產企業應于檢查結束后10日工作日內提交整改計劃，檢查結束后3個月內提交整改報告。藥品監管部門不進行復查
D.被檢查藥品生產企業應于檢查結束后10日工作日內提交整改計劃，檢查結束后3個月內提交整改報告。必要時，檢查組織單位開展對企業的復查，以確保藥品生產企業的整改及預防措施有效落實
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第2題
下列有關自律監管的現場檢查說法正確的是（）
A．檢查人員進行電子銀行業務檢查時應根據檢查工作底稿登記整改臺賬，該臺賬是《自律監管檢查登記簿》的重要組成部分；
B．檢查人員可以根據檢查結果和檢查中發現的問題形成整改通知書下發，并限期改正；
C．被監管單位必須在上級單位整改通知書要求落實整改事項，整改完成后無需回復；
D．檢查全過程結束后，要建立檢查檔案，并由專人負責檔案的管理。
第3題
監督檢查時，藥品上市許可持有人和藥品生產企業應當根據檢查需要說明情況、提供有關材料：（)
A.藥品生產場地管理文件以及變更材料
B.藥品生產企業接受監督檢查及整改落實情況
C.藥品質量不合格的處理情況
D.實施附條件批準的品種，開展上市后研究的材料
第4題
SMS被審核單位應當在審核結束后()個工作日內針對審核中的不符合項以及建議措施制定整改計劃，并提交當地監管局。
SMS被審核單位應當在審核結束后（)個工作日內針對審核中的不符合項以及建議措施制定整改計劃，并提交當地監管局。
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A.10
B.5
C.15
D.7
第8題
開展上市前的藥品生產質量管理規范符合性檢查的，在檢查結束后，應當將( )等形成書面報告，作為對藥品上市監管的重要依據。
A、檢查情況
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B、企業盈利能力
C、企業新品種開發情況
D、檢查結果
第9題
藥品監管部門通過監督檢查發現，被檢查單位基本符合藥品生產質量管理規范要求，但需要整改的，應當發出告誡信并依據風險相應采取()措施。
A、告誡
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B、約談
C、限期整改
D、暫停生產、銷售、使用、進口
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