我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括
A.藥品檢驗機構
B.藥品生產企業
C.進口藥品的境外制藥廠商
D.藥品經營企業
第1題
A.國食健字G2012xxxx
B.國食健字(2000)第xxxx 號
C.國食健字J2013xxxx 號
D.國食健進字(2004)第xxxx 號
第3題
A.藥品生產企業應當經常考察處于監測期內新藥的生產工藝
B.新藥的監測期自新藥批準生產之日起計算,最長不得超過5 年
C.監測期內的新藥,國家藥品監督管理部門不再辦里其他企業進口該藥的申請
D.監測期內的新藥應根據臨床應用分級管理制度限制使用
第4題
A.具有高級專業技術職務資格的醫師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權
B.基層醫療機構的藥師必須由所在單位組織考核,合格者授予抗菌藥物調劑資格
C.嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用,特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用
D.醫療機構應當根據臨床微生物標本檢測結果合理選用,不得經驗用藥
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