A、屬于

B、不屬于，提交注冊檢驗報告即可

A．研究者應當向倫理委員會提交臨床試驗的年度報告，或者應當按照倫理委員會的要求提供進展報告

B．臨床試驗完成后，研究者應當向申辦者提供藥品監督管理部門所需要的臨床試驗相關報告

C．出現可能顯著影響臨床試驗的實施或者增加受試者風險的情況，研究者應當盡快向申辦者、倫理委員會和臨床試驗機構書面報告

D．臨床試驗完成后，研究者應當向臨床試驗機構報告;研究者應當向倫理委員會提供臨床試驗結果的摘要

研究者應及時向倫理委員會提交臨床試驗方案，請求批準。()

臨床試驗方案批準后，在臨床試驗過程中的修改可不報告倫理委員會。()

下列關于醫學研究的倫理審查，說法不正確的是

A、所有以人為實驗對象的科研項目都要向倫理委員會提交倫理審查申報報告

B、研究開展前必須提交倫理委員會審查

C、獲得倫理委員會批準后方可開始研究

D、研究開展后，接受倫理委員會的部分監督

E、切實保障受試者利益

申辦者應及時向倫理委員會提交臨床試驗方案，請求批準。()

臨床試驗前對臨床試驗方案進行審閱是倫理委員會的職責。()