A.檢驗記錄
B.報告
C.取樣
D.檢驗
E.封存
第1題
1.藥品注冊,是指國家藥品監管部門根據藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的()、()、質量可控性等進行審查,并決定是否同意其申請的審批過程。
2.()是指提出藥品注冊申請并承擔相應法律責任的機構。境外申請人辦理進口藥品注冊,應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委托的()辦理。
3.國家食品藥品監督管理局對藥品注冊實行()、相關人員公示制和回避制、(),受理、檢驗、審評、審批、送達等環節接受社會監督。
4.《藥品注冊管理辦法》第十七條規定:“兩個以上單位共同作為申請人的,應當向其中()所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請;申請人均為藥品生產企業的,應當向()所在地省、自治區、直轄市藥品監管管理部門提出申請;申請人均不是藥品生產企業的,應當向()所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請"。
5.我國對新藥實行()。
6.()承擔依法實施藥品審批和質量監督檢查所需的檢驗和復驗工作。
第7題
以下不屬于檢驗的基本假設的是
A、分類相互排斥,互不相容
B、觀測值彼此獨立
C、總體服從正態分布
D、原則上每個單元格中的期望次數都大于5
第8題
A、提出原假設和備擇檢驗;
B、畫出隨機樣本的直方圖;
C、選擇檢驗統計量;
D、計算檢驗統計量的概率,并將其與顯著性水平的大小做出統計決策;
第9題
B.對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分
C.有違法所得的,沒收違法所得
D.情節嚴重的,撤銷其檢驗資格
第10題
B.藥品檢驗必須由一定專業訓練、責任心強的藥學人員擔任
C.推行藥品質量全面管理
D.非藥學技術人員,只要有經驗可以勝任藥檢室工作
E.負責調查了解藥品質量情況
為了保護您的賬號安全,請在“上學吧”公眾號進行驗證,點擊“官網服務”-“賬號驗證”后輸入驗證碼“”完成驗證,驗證成功后方可繼續查看答案!