第2題
91.根據《國家食品藥品監督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息,關于購銷新列入《興奮劑目錄》的A藥的說法,正確的是( )
A.A藥屬于甲企業藥品經營許可證核定的經營范圍(化學藥制劑),按照處方藥管理
B.甲企業應對A藥參照特殊管理藥品的管理措施實施嚴格管理
C.A藥是藥品零售企業禁止購銷的品種,甲企業不能再從具備經營資格的藥品批發企業購進A藥
D.甲企業可以市場短缺、沒有可供貨源為由,向省級藥品監督管理部門申請臨時購進A藥
92.根據《國家食品藥品監督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息,關于甲企業庫存20盒A藥的處理方式的說法,正確的是( )
A.在有效期內可以繼續銷售和使用,嚴格按處方藥管理
B.在2015年版《興奮劑目錄》發布后不得繼續銷售
C.將20盒A藥按規定銷售至醫療機構
D.20盒A藥應在藥品監督管理部門監督下銷毀
93.根據《國家食品藥品監督管理總局關于興奮劑目錄調整后有關藥品管理的通告》及上述信息,關于B藥及包裝標簽變化后管理的說法,錯誤的是( )
A.老包裝的B藥必須在變更包裝、標注“運動員慎用”后,才能繼續流通使用
B.B藥應按含興奮劑藥品管理
C.新老包裝的B藥均應按處方藥嚴格管理
D.老包裝的B藥在有效期內可繼續流通使用
94.甲企業加強了對新列入興奮劑目錄的藥品管理,在購銷、調劑含興奮劑藥品時,采取的管理措施,正確的是( )
A.加強處方審核,如果患者為運動員時,應該拒絕調劑
B.對包裝標簽標示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列
C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖,專用賬冊
D.對調劑的處方保存2年
第4題
此題為判斷題(對,錯)。
第5題
此題為判斷題(對,錯)。
第7題
A.申請事項依法不需要取得食品經營許可的,應當在5個工作日內告知申請人不受理
B.申請事項依法不屬于食品藥品監督管理部門職權范圍的,應當在5個工作日內作出不予受理的決定,并告知申請人向有關行政機關申請
C.申請材料不可更改,發現任何錯誤,均需退回申請人重新提交材料
D.申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在10個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容
第8題
A.國務院食品藥品監督管理部門
B.省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門
C.設區的市食品藥品監督管理部門
D.縣級以上食品藥品監督管理部門
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