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[多選題]
注射過程需要控制的溫度有（）
A.水溫度
B.料筒溫度
C.噴嘴溫度
D.模具溫度
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第3題
關于制作注射用無菌粉末的正確敘述是
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A．冷凍干燥過程中若出現含水量偏高，可采用旋轉冷凍及其他相應的辦法解決
B．為防止冷凍干燥過程中出現噴瓶．必須使預凍溫度在低共熔點以下10℃～20℃，同時加熱升華，溫度不要超過共熔點
C．冷凍干燥過程中若出現產品外形不飽滿或萎縮成團粒，解決時應主要從配制處方和凍干工藝兩方面考慮，可以加人適量甘露醇氯化鈉等填充劑，或采用反復預冷升華法，以改善結晶狀態和制品的通氣性，使水蒸氣順利逸出，產品外觀就可得到改善
D．分裝生產注射用無菌粉末時，分裝室的相對濕度必須控制在分裝產品的臨界相對濕度以下，以免藥物吸潮變質
E．為了保證用藥安全，需解決無菌分裝過程中的污染問題，國內外均采用層流凈化裝置，該裝置為高度無菌提供了可靠保障
第4題
小容量注射劑滅菌柜PT100控制探頭，由于不方便放置于安瓿瓶中，故在熱穿透試驗中，某區域會不定時出現在滅菌開始后1-2分鐘才升至滅菌溫度點，而在降溫過程中該點延時不超1分鐘，在不影響產品質量的前提下，能否將滅菌時間適當延長？（FL1）
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