B.采用階段性生產方式
C.設置必要的氣鎖間和排風:空氣潔凈度級別不同的區域應當有壓差控制
D.應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區導致污染的風險
E.在易產生交叉污染的生產區內.操作人員應當穿戴該區域專用的防護服
F.采用經過驗證或已知有效的清潔和去污染操作規程進行設備清潔;必要時.應當對與物料直接接觸的設備表面的殘留物進行檢測
G.采用密閉系統生產
H.干燥設備的進風應當有空氣過濾器.排風應當有防止空氣倒流裝置
I.生產和清潔過程中應當避免使用易碎.易脫屑、易發霉器具;使用篩網時,應當有防止因篩網斷裂而造成污染的措施
J.采用開放的系統生產
K.液體制劑的配制.過濾、灌封、滅菌等工序應當在規定時間內完成
第1題
A. 為防止粉塵擴散、產塵量大的操作應集中在同一操作間內操作
B. 采用密閉系統生產
C. 應當降低未經處理或未經充分處理的空氣再次進入生產區導致污染的風險
D. 生產和清潔過程中應當避免使用易碎.易脫屑.易發霉器具
第4題
A、應防止塵埃的產生和擴散
B、應防止塵埃的產生和擴散
C、企生產過程中應防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污染
D、生產前應確認無上次生產遺留物
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