A.特殊醫學用途配方食品延續注冊申請書
B.企業研發能力、生產能力、檢驗能力情況
C.特殊醫學用途配方食品質量管理體系自查報告
D.特殊醫學用途配方食品跟蹤評價情況
第1題
A.特殊醫學用途配方食品延續注冊申請書
B.企業研發能力、生產能力、檢驗能力情況
C.特殊醫學用途配方食品質量管理體系自查報告
D.特殊醫學用途配方食品跟蹤評價情況
第3題
A.申請人申請企業名稱變更、生產地址名稱變更的,國家食品藥品監督管理總局自接到審評結論之日起10個工作日內根據審評結論作出準予變更或者不予變更的決定。
B.申請人申請企業名稱變更、生產地址名稱變更等不影響產品配方科學性、安全性的,審評機構應當進行核實,并自受理機構受理之日起20個工作日內作出結論。
C.嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書遺失或者損毀的,申請人應當向受理機構提出書面申請,并說明理由。國家食品藥品監督管理總局自受理之日起20個工作日內予以補發。補發的嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書應當標注原批準日期,并注明“補發”字樣。
D.嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊證書有效期屆滿需要延續的,申請人應當在注冊證書有效期屆滿6個月前向國家食品藥品監督管理總局提出延續注冊申請,國家食品藥品監督管理總局自受理申請之日起10個工作日內作出準予延續注冊或者不予延續注冊的決定。
第9題
A.食品生產者應當在生產場合明顯位置懸掛或者擺放食品生產允許證副本
B.保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品生產公司申請延續食品生產允許,還應當提供生產質量管理體系運營狀況自查報告
C.食品生產者需要延續食品生產允許有效期,應當在該食品生產允許有效期屆滿10個工作日前,向原發證食品藥物監督管理部門提出申請
D.食品生產允許變更或者延續時,申請人聲明生產條件未發生變化,食品藥物監督管理部門可以不再進行現場核查
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