關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書延續(xù)，下列說法正確的有()。
A.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期屆滿需要延續(xù)的，申請人應(yīng)當(dāng)在注冊證書有效期屆滿3個月前向總局提出延續(xù)注冊申請
B.總局自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予延續(xù)注冊或者不予延續(xù)注冊的決定
C.準(zhǔn)予延續(xù)注冊的，向申請人換發(fā)注冊證書，發(fā)放新的注冊證號，證書有效期自批準(zhǔn)之日起重新計算
D.企業(yè)未能保持注冊時研發(fā)能力、生產(chǎn)能力、檢驗?zāi)芰Φ模挥柩永m(xù)注冊
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第1題
A.產(chǎn)品營養(yǎng)、安全方面的跟蹤評價情況
B.申請人主體資質(zhì)證明文件
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局延續(xù)注冊意見書
D.企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系自查報告
第2題
A.申請人申請企業(yè)名稱變更、生產(chǎn)地址名稱變更的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局自接到審評結(jié)論之日起10個工作日內(nèi)根據(jù)審評結(jié)論作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。
B.申請人申請企業(yè)名稱變更、生產(chǎn)地址名稱變更等不影響產(chǎn)品配方科學(xué)性、安全性的，審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)進行核實，并自受理機構(gòu)受理之日起20個工作日內(nèi)作出結(jié)論。
C.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書遺失或者損毀的，申請人應(yīng)當(dāng)向受理機構(gòu)提出書面申請，并說明理由。國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理之日起20個工作日內(nèi)予以補發(fā)。補發(fā)的嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明“補發(fā)”字樣。
D.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期屆滿需要延續(xù)的，申請人應(yīng)當(dāng)在注冊證書有效期屆滿6個月前向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出延續(xù)注冊申請，國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請之日起10個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予延續(xù)注冊或者不予延續(xù)注冊的決定。
第3題
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局自受理申請之日起10個工作日內(nèi)根據(jù)審評結(jié)論作出準(zhǔn)予注冊或者不予注冊的決定
B.受理機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出決定之日起30個工作日內(nèi)向申請人發(fā)出嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書或者不予注冊決定
C.申請人對擬不予注冊的書面通知有異議的，應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起20個工作日內(nèi)向?qū)徳u機構(gòu)提出書面復(fù)審申請并說明復(fù)審理由
D.審評機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理復(fù)審申請之日起10個工作日內(nèi)作出復(fù)審決定，并書面通知申請人
第4題
A.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊批準(zhǔn)
B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書有效期為5年
C.不可以以分包裝的方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉
D.同一企業(yè)允許用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
第5題
A.2
B.4
C.5
D.6
第6題
A.3個月
B.6個月
C.1個月
D.2個月
第7題
A.自2018 年1 月1 日起，向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)依法取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書
B.可以通過分裝方式生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉
C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊
D.同一企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
第8題
A.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊時，應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學(xué)用途臨床效果的材料
B.嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方申請注冊時，應(yīng)當(dāng)提交配方研發(fā)報告和其他表明配方科學(xué)性、安全性的材料
C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期限均為5年
D.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊證書和嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書均為國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)
第9題
A.24個月
B.18個月
C.12個月
D.6個月
第10題
A.自2018年1月1日起，向我國境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)依法取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書
B.生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)企業(yè)可以對嬰幼兒配方乳粉分裝
C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門注冊
D.同一生產(chǎn)企業(yè)不得用同一配方生產(chǎn)不同品牌的嬰幼兒配方乳粉
